W ramach usługi audytu przeprowadzana jest gruntowna analiza wszystkich procesów związanych z dystrybucją produktów leczniczych, zarówno w hurtowniach farmaceutycznych, jak i u innych podmiotów zajmujących się obrotem lekami. Nasz audyt obejmuje szczegółowe przeglądy w zakresie:

• Zarządzania magazynami, w tym kontrola warunków przechowywania, jak np. temperatura, wilgotność, wentylacja, oraz zgodności z procedurami kontrolnymi.
• Systemu zarządzania jakością, w tym ocena efektywności dokumentacji, zapisów audytowych oraz zarządzania odchyleniami i zmianami.
• Transportu produktów leczniczych, aby upewnić się, że warunki transportu spełniają wymogi DPD, a produkty farmaceutyczne są zabezpieczone przed wszelkimi zagrożeniami, takimi jak wahania temperatury czy uszkodzenia mechaniczne.
• Identyfikowalności produktów, co oznacza pełną kontrolę nad partiami produktów w całym procesie ich przepływu od producenta do finalnego użytkownika.

Dlaczego warto zlecić audyt zewnętrzny?

Nasi audytorzy to wykwalifikowani specjaliści z wieloletnim doświadczeniem w branży farmaceutycznej oraz w zakresie norm i regulacji obowiązujących w obrocie hurtowym. Każdy audyt przeprowadzany jest zgodnie z najwyższymi standardami, a nasze usługi są dostosowane do indywidualnych potrzeb klientów, co pozwala na precyzyjne zidentyfikowanie obszarów wymagających poprawy. Audyt zewnętrzny pozwala również uniknąć kosztownych błędów oraz kar administracyjnych, które mogą wynikać z niezgodności z wymogami prawnymi.

Przebieg audytu:

• Wstępna analiza dokumentacji – na podstawie dostarczonych przez Państwa dokumentów dokonujemy oceny wstępnej, aby przygotować szczegółowy plan audytu.
• Inspekcja na miejscu – nasi audytorzy odwiedzą Państwa obiekt, aby zweryfikować procesy i procedury bezpośrednio w miejscu ich realizacji. Zbadamy m.in. zgodność infrastruktury magazynowej, systemów IT oraz systemów dokumentacyjnych.
• Raport z audytu – po zakończeniu wizyty przygotujemy obszerny raport, w którym znajdą się szczegółowe informacje o stanie zgodności z DPD, w tym wszelkie zidentyfikowane niezgodności oraz rekomendacje dotyczące ich naprawy.
• Wsparcie poaudytowe – na życzenie klienta oferujemy wsparcie w zakresie wdrożenia zaleceń audytowych oraz przygotowania odpowiednich planów działań korygujących.

Co zyskujesz dzięki audytowi?

• Potwierdzenie zgodności z wymogami prawnymi – audyt DPD to gwarancja, że wszystkie procesy związane z obrotem hurtowym są zgodne z aktualnymi przepisami prawa.
• Minimalizacja ryzyka – dzięki audytowi zewnętrznemu można w porę zidentyfikować potencjalne zagrożenia, które mogłyby wpłynąć na jakość i bezpieczeństwo produktów leczniczych.
• Poprawa efektywności procesów – nasze rekomendacje pomogą zoptymalizować działania w Państwa firmie, co przekłada się na poprawę efektywności oraz redukcję kosztów operacyjnych.
• Przewaga konkurencyjna – przedsiębiorstwa, które dbają o zgodność z regulacjami i standardami jakości, budują zaufanie klientów i partnerów biznesowych.

Dlaczego my?

Nasza firma cieszy się wieloletnim doświadczeniem w zakresie przeprowadzania audytów zgodnych z DPD i GMP. Oferujemy elastyczne podejście oraz kompleksowe wsparcie na każdym etapie współpracy. Dzięki naszym usługom mogą Państwo skupić się na rozwijaniu swojego biznesu, mając pewność, że wszelkie kwestie związane z jakością i zgodnością z przepisami są pod pełną kontrolą.

Zapraszamy do skorzystania z naszych usług audytowych. Chętnie odpowiemy na wszystkie pytania oraz omówimy szczegóły współpracy. Prosimy o kontakt, aby umówić się na bezpłatną konsultację wstępną i zaplanować audyt zgodny z Państwa potrzebami.

Audyty zewnętrzne

Twoje wsparcie w walidacji i kwalifikacji. Gwarancja jakości, bezpieczeństwa i zgodności na każdym etapie procesu.

Kontakt

adam.piechorowski@pharmavalidation.pl

+48 530-977-506

NIP 7722156287          REGON 383211639

PharmaValidation
to twoje wsparcie w walidacji i kwalifikacji.
Gwarancja jakości, bezpieczeństwa i zgodności na każdym etapie procesu