Nasze podejście

Witryny chłodnicze 2,0 - 8,0 [°C] / 5,0-15,0 [°C]

 

Komory chłodnicze 2,0 - 8,0 [°C]

 

Powierzchnie magazynowe 15,0 - 25,0 [°C]

 

Twoje wsparcie w walidacji i kwalifikacji. Gwarancja jakości, bezpieczeństwa i zgodności na każdym etapie procesu.

Kontakt

adam.piechorowski@pharmavalidation.pl


+48 530-977-506

 

NIP 7722156287          REGON 383211639

Zadzwoń

PharmaValidation
to twoje wsparcie w walidacji i kwalifikacji.
Gwarancja jakości, bezpieczeństwa i zgodności na każdym etapie procesu

PharmaValidation, Walidacje i Kwalifikacje

Usługa Mapowania Temperatury i Wilgotności

W  ofercie znajduje się profesjonalna usługa mapowania temperatury
i wilgotności, zgodna z wymogami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) oraz Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).


Usługi są skierowane do hurtowni farmaceutycznych produktów leczniczych i weterynaryjnych oraz wytwórni produktów leczniczych zapewniając najwyższe standardy przechowywania
i dystrybucji.

Mapowanie temperatury i wilgotności jest kluczowym elementem w zapewnieniu, że produkty lecznicze są przechowywane
w odpowiednich warunkach, co gwarantuje ich skuteczność i bezpieczeństwo. 

 

Proces ten pozwala na identyfikację i monitorowanie stref o różnych parametrach klimatycznych w magazynach i pojazdach transportowych.

Dlaczego mapowanie temperatury i wilgotności jest ważne?

Korzyści z naszych usług

 

  • Zgodność z przepisami: Nasze procedury są zgodne z wymaganiami prawnymi i normatywnymi, w tym z przepisami FDA, GMP, DPD.

 

  • Precyzyjne pomiary: Używamy zaawansowanego sprzętu pomiarowego, który zapewnia wysoką dokładność i niezawodność wyników.

 

  • Kompleksowa obsługa: Oferujemy pełne wsparcie na każdym etapie procesu, od planowania po raportowanie wyników.

 

Opracowanie protokołu mapowania: Na początku tworzymy szczegółowy plan rozmieszczenia czujników, uwzględniając specyfikę obiektu oraz potencjalne czynniki ryzyka.

 

Instalacja i pomiary: Przeprowadzamy instalację czujników i rejestratorów w strategicznych punktach, a następnie zbieramy dane przez określony czas.

 

Analiza danych: Po zakończeniu pomiarów, deinstalujemy sprzęt i przystępujemy do analizy zebranych danych, aby określić rozkład temperatury i wilgotności w badanych obszarach.

 

Raport końcowy: Sporządzamy szczegółowy raport zawierający wyniki pomiarów oraz rekomendacje dotyczące optymalizacji warunków przechowywania.

MAPOWANIE