Audyty DPD

Oferuję usługę przeprowadzania audytów zewnętrznych mających na celu weryfikację zgodności z wymogami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) / Dobrej Praktyki Wytwarzania (DPW).

W ramach usługi audytu przeprowadzana jest gruntowna analiza wszystkich procesów związanych z dystrybucją produktów leczniczych, zarówno w hurtowniach farmaceutycznych, jak i u innych podmiotów zajmujących się obrotem lekami. Nasz audyt obejmuje szczegółowe przeglądy w zakresie:

• Zarządzania magazynami, w tym kontrola warunków przechowywania, jak np. temperatura, wilgotność, wentylacja, oraz zgodności z procedurami kontrolnymi.
• Systemu zarządzania jakością, w tym ocena efektywności dokumentacji, zapisów audytowych oraz zarządzania odchyleniami i zmianami.
• Transportu produktów leczniczych, aby upewnić się, że warunki transportu spełniają wymogi DPD, a produkty farmaceutyczne są zabezpieczone przed wszelkimi zagrożeniami, takimi jak wahania temperatury czy uszkodzenia mechaniczne.
• Identyfikowalności produktów, co oznacza pełną kontrolę nad partiami produktów w całym procesie ich przepływu od producenta do finalnego użytkownika.

Dlaczego warto zlecić audyt zewnętrzny?

Jestem audytorem z wieloletnim doświadczeniem w branży farmaceutycznej oraz w zakresie norm i regulacji obowiązujących w obrocie hurtowym.

Każdy audyt przeprowadzany jest zgodnie z najwyższymi standardami, a moja usługa jest dostosowana do indywidualnych potrzeb klientów, co pozwala na precyzyjne zidentyfikowanie obszarów wymagających poprawy.

Audyt zewnętrzny pozwala również uniknąć kosztownych błędów oraz kar administracyjnych, które mogą wynikać z niezgodności z wymogami prawnymi.

Przebieg audytu:

• Wstępna analiza dokumentacji – na podstawie dostarczonych przez Państwa dokumentów dokonuję oceny wstępnej, aby przygotować szczegółowy plan audytu.
• Weryfikacja na miejscu – weryfikuję procesy i procedury bezpośrednio w miejscu ich realizacji. Sprawdzam m.in. zgodność infrastruktury magazynowej, systemów IT oraz systemów dokumentacyjnych.
• Raport z audytu – po zakończeniu wizyty opracowuję  raport, w którym znajdą się szczegółowe informacje o stanie zgodności z DPD, w tym wszelkie zidentyfikowane niezgodności oraz rekomendacje działań korygująco / naprawczych.
• Wsparcie poaudytowe – na życzenie klienta oferuję wsparcie w zakresie wdrożenia zaleceń audytowych oraz przygotowania odpowiednich planów działań korygujących.

Co zyskujesz dzięki audytowi?

• Potwierdzenie zgodności z wymogami prawnymi – audyt DPD to gwarancja, że wszystkie procesy związane z obrotem hurtowym są zgodne z aktualnymi przepisami prawa.
• Minimalizacja ryzyka – dzięki audytowi zewnętrznemu można w porę zidentyfikować potencjalne zagrożenia, które mogłyby wpłynąć na jakość i bezpieczeństwo produktów leczniczych.
• Poprawa efektywności procesów – moja rekomendacja pomogą zoptymalizować działania w Państwa firmie, co przekłada się na poprawę efektywności oraz redukcję kosztów operacyjnych.
• Przewaga konkurencyjna – przedsiębiorstwa, które dbają o zgodność z regulacjami i standardami jakości, budują zaufanie klientów i partnerów biznesowych.

Dlaczego warto mi zaufać?

Firma PharmaValidation cieszy się wieloletnim doświadczeniem w zakresie przeprowadzania audytów zgodnych z DPD i GMP.

Oferuję elastyczne podejście oraz kompleksowe wsparcie na każdym etapie współpracy. Dzięki usługom mogą Państwo skupić się na rozwijaniu swojego biznesu, mając pewność, że wszelkie kwestie związane z jakością i zgodnością z przepisami są pod pełną kontrolą.

Zapraszam do skorzystania z usług audytowych. Chętnie odpowiem na wszystkie pytania oraz omówimy szczegóły współpracy. Proszę o kontakt, aby umówić się na bezpłatną konsultację wstępną i zaplanować audyt zgodny z Państwa potrzebami.

© 2025 PharmaValidation. Wszelkie prawa zastrzeżone. Polityka prywatności. 

Twoje wsparcie w walidacji i kwalifikacji.
Gwarancja jakości, bezpieczeństwa i zgodność na każdym etapie procesu

Kontakt