Systemy monitoringu
temperatury i wilgotności

Oferuję kompleksowe wsparcie w zakresie dostawy i wdrożenia systemów monitoringu temperatury i wilgotności dla podmiotów z branży farmaceutycznej i weterynaryjnej:

• Wytwórni produktów leczniczych
• Wytwórni produktów weterynaryjnych
• Hurtowni farmaceutycznych
• Hurtowni weterynaryjnych
• Aptek

Działam jako doradca techniczny, dzięki czemu mogę dobrać najbardziej odpowiedni system do indywidualnych potrzeb danej placówki, niezależnie od jej wielkości i charakteru działalności.

Co obejmuje dostarczany system?

Dostarczane systemy to nowoczesne rozwiązania oparte na bezprzewodowych termohigrometrach, które umożliwiają:

• Stały, automatyczny monitoring temperatury i wilgotności w czasie rzeczywistym
• Rejestrowanie danych w bezpieczny sposób, z możliwością łatwego eksportu
• Powiadamianie o przekroczeniu zadanych progów alarmowych
• Dostęp do danych przez przeglądarkę internetową lub aplikację mobilną

To kompletne, skalowalne rozwiązanie, które automatyzuje nadzór nad warunkami, ułatwia spełnienie wymagań GMP/GDP/DPD i zapewnia gotowość na audyt – z danymi zawsze pod ręką.

Dlaczego warto?

Zgodność z wymaganiami prawnymi

Systemy spełniają wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD), Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), a także Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 2017/745 oraz nr 1223/2009 (dla produktów kosmetycznych). Dodatkowo – uwzględnione są wytyczne WHO, EudraLex – Volume 4 (Annex 15), a także wymagania GAMP5 dotyczące systemów skomputeryzowanych.

Walidacja systemu

Każdy wdrożony system może zostać objęty procesem walidacji zgodnie z GAMP5, z dokumentacją potwierdzającą spełnienie wymagań jakościowych i regulacyjnych – w tym: IQ, OQ oraz PQ.

Termohigrometry wzorcowane przez PCA

Wszystkie czujniki temperatury i wilgotności są dostarczane z certyfikatem wzorcowania wydanym przez akredytowane laboratorium PCA – co jest wymagane m.in. przy inspekcjach GIF.

Łatwy montaż i uruchomienie

System charakteryzuje się prostotą wdrożenia – bez konieczności prowadzenia kabli czy skomplikowanej konfiguracji. Montaż możliwy w ciągu jednego dnia.Dla aptek i mniejszych placówek – wdrożenie jest wyjątkowo proste: wystarczy rozłożyć czujniki, uruchomić i zarejestrować konto użytkownika – system działa natychmiast.

© 2025 PharmaValidation. Wszelkie prawa zastrzeżone. Polityka prywatności. 

Twoje wsparcie w walidacji i kwalifikacji.
Gwarancja jakości, bezpieczeństwa i zgodność na każdym etapie procesu

Kontakt